La convocatoria Innovation Validation Call 2027 de EIT Health tiene como objetivo impulsar la validación clínica y la llegada al mercado de tecnologías médicas innovadoras, especialmente soluciones de salud digital e inteligencia artificial (IA) que se encuentren en una fase avanzada de desarrollo. La iniciativa busca facilitar la financiación de proyectos que necesitan demostrar la seguridad y eficacia de sus soluciones, realizar estudios clínicos, obtener las autorizaciones regulatorias correspondientes y preparar su comercialización.

La convocatoria se dirige a consorcios internacionales que desarrollen soluciones médicas centradas en el paciente, con un nivel de madurez de la innovación (IML) mínimo de 6. Las propuestas deberán abordar necesidades sanitarias no cubiertas, aportar resultados tangibles para los pacientes y contar con una estrategia comercial viable. EIT Health destina 5,1 millones de euros a esta convocatoria, con la previsión de financiar seis proyectos.

Característica	Detalle
Organismo convocante	EIT Health
Convocatoria	Innovation Validation Call 2027
Plazo de solicitud	Del 14 de octubre de 2026 al 13 de enero de 2027
Presupuesto total	5,1 millones de euros
Proyectos previstos	6 proyectos
Financiación máxima por proyecto	Hasta 850.000 euros
Intensidad máxima de financiación	Hasta el 50 % de los costes totales del proyecto
Cofinanciación	El consorcio debe cubrir el 50 % restante mediante fuentes ajenas a EIT Health
Duración máxima	20 meses
Nivel mínimo de madurez	IML 6
Ámbito tecnológico	Salud digital, inteligencia artificial y dispositivos médicos digitales o de diagnóstico in vitro
Beneficiarios	Consorcios internacionales con participación empresarial y entidades de distintos ámbitos del triángulo del conocimiento

¿Qué proyectos pueden recibir financiación?

La convocatoria financia proyectos colaborativos orientados a validar y comercializar soluciones tecnológicas médicas, especialmente aquellas que necesitan completar su evaluación clínica, generar evidencia sobre su funcionamiento en entornos reales y avanzar en el cumplimiento de los requisitos regulatorios.

Las soluciones deben superar el estado de la técnica y utilizar tecnologías digitales o inteligencia artificial para resolver una necesidad sanitaria crítica que todavía no esté adecuadamente cubierta. Además, deben producir resultados de salud tangibles para los pacientes en una o varias etapas del proceso asistencial.

Entre las actuaciones que pueden encajar en la convocatoria se encuentran:

• Validación clínica de tecnologías médicas: realización de estudios y ensayos clínicos para demostrar la seguridad y eficacia de una solución innovadora.
• Generación de evidencia en entornos reales: recopilación y análisis de datos que permitan demostrar el valor clínico de la tecnología.
• Validación de soluciones de salud digital e inteligencia artificial: evaluación de herramientas digitales con aplicación médica directa.
• Preparación para la autorización regulatoria: actividades necesarias para avanzar hacia el marcado CE u otras autorizaciones aplicables.
• Preparación para la comercialización: actuaciones destinadas a facilitar el lanzamiento al mercado y la expansión de soluciones médicas innovadoras.

Las soluciones deben ajustarse a la definición de producto sanitario o dispositivo médico digital, o de producto sanitario para diagnóstico in vitro, conforme a los Reglamentos europeos MDR 2017/745 e IVDR 2017/746, respectivamente.

Tecnologías y soluciones que pueden encajar

La convocatoria está especialmente orientada a innovaciones tecnológicas que se encuentren próximas a su validación definitiva y posterior comercialización. Algunos ejemplos de soluciones que podrían encajar, siempre que cumplan los requisitos de elegibilidad, son:

• Software médico basado en inteligencia artificial para apoyar el diagnóstico.
• Herramientas digitales para monitorizar enfermedades y la evolución clínica de los pacientes.
• Sistemas de apoyo a la toma de decisiones clínicas.
• Soluciones digitales para mejorar el seguimiento de tratamientos.
• Tecnologías de diagnóstico médico que necesiten validación clínica adicional.
• Dispositivos médicos digitales que requieran generar evidencia para su autorización regulatoria.
• Soluciones innovadoras de diagnóstico in vitro que se encuentren en una fase avanzada de desarrollo.

La convocatoria no financia cualquier proyecto de digitalización sanitaria. La solución debe tener una finalidad médica directa, responder a una necesidad clínica concreta y cumplir los requisitos regulatorios aplicables a los productos sanitarios.

¿Qué proyectos quedan excluidos?

Quedan fuera del ámbito de la convocatoria las siguientes soluciones:

• Dispositivos o aplicaciones que no tengan carácter médico.
• Productos destinados principalmente al bienestar o al estilo de vida que puedan utilizarse sin supervisión médica.
• Soluciones que no aborden directamente enfermedades, afecciones o tratamientos médicos.
• Software de gestión sanitaria que no repercuta directamente en el diagnóstico, el tratamiento o la atención al paciente.

Por tanto, las herramientas administrativas, las aplicaciones de bienestar general y las soluciones digitales sin una finalidad médica directa no constituyen el objetivo de esta línea de financiación.

Beneficiarios y requisitos de participación

La convocatoria permite la participación de entidades jurídicas de distintos países, aunque la posibilidad de participar en un consorcio no implica automáticamente el derecho a recibir financiación. Para optar a la subvención, las entidades deberán cumplir las condiciones de elegibilidad territorial y los requisitos específicos establecidos por EIT Health.

Entidades que pueden participar

Pueden participar entidades jurídicas de cualquier país, incluidas organizaciones establecidas en terceros países no asociados, siempre que cumplan las condiciones aplicables. Sin embargo, las entidades que no estén establecidas en países elegibles podrán participar sin financiación, salvo que EIT Health considere que su participación es esencial para ejecutar el proyecto y autorice su financiación conforme a las reglas de la convocatoria.

Las personas físicas no pueden solicitar financiación.

Para las entidades que quieran recibir fondos, los países elegibles incluyen:

• Estados miembros de la Unión Europea, incluidas sus regiones ultraperiféricas.
• Países y territorios de ultramar vinculados a Estados miembros de la UE.
• Países asociados a Horizonte Europa.
• Determinados países de renta baja o media contemplados en las condiciones de elegibilidad.

Requisitos del consorcio

Las propuestas deberán presentarse mediante un consorcio internacional que cumpla las siguientes condiciones:

Requisito	Condiciones
Número de participantes	Al menos dos entidades jurídicas independientes.
Dimensión internacional	Las entidades participantes deben estar establecidas legalmente en, al menos, dos países diferentes.
Ámbitos de colaboración	Participación de entidades de, al menos, dos ámbitos del triángulo del conocimiento: industria, educación e investigación.
Participación empresarial	Es obligatoria la participación de, al menos, una organización del sector industrial.
Liderazgo del proyecto	El consorcio debe estar liderado por una entidad comercializadora con capacidad para llevar la innovación al mercado y escalar su comercialización.
Modelo de negocio	La solución debe contar con un modelo de negocio viable, actual o futuro.
Propiedad intelectual	La innovación debe estar respaldada por derechos de propiedad intelectual sólidos.

La entidad comercializadora debe disponer de las capacidades empresariales, los derechos legales, los acuerdos de colaboración y la estructura de gobernanza necesarios para llevar la solución al mercado.

Requisitos adicionales para microempresas y pequeñas empresas

Cuando la entidad comercializadora sea una microempresa o pequeña empresa, deberá cumplir una serie de condiciones adicionales.

1. Constitución y estructura empresarial

La empresa debe estar legalmente constituida y tener ánimo de lucro. Además, no puede tener acciones cotizadas en mercados públicos ni encontrarse en proceso de realizar una oferta pública inicial (OPI).

2. Personal permanente

Debe contar con al menos cuatro empleados permanentes y remunerados, equivalentes a jornada completa. En el momento de presentar la propuesta, estos empleados deben tener contratos que les exijan dedicar, como mínimo, el 50 % de su tiempo de trabajo total a la empresa.

No se considera personal permanente ni asalariado al personal contratado como consultor o trabajador autónomo. La empresa deberá poder acreditar las relaciones laborales mediante contratos y registros de nóminas si se le solicita.

Este requisito no se aplica al director ejecutivo (CEO).

3. Dedicación del director ejecutivo

La empresa debe contar con un CEO que trabaje a jornada completa en el momento de presentar la solicitud. Esta dedicación puede acreditarse mediante un contrato laboral u otra modalidad equivalente que demuestre su vinculación y dedicación plena a las operaciones de la empresa.

4. Financiación externa previa

La entidad comercializadora deberá demostrar que ha captado financiación externa mediante capital propio u otras fuentes de financiación que impliquen dilución durante los tres años anteriores a la solicitud.

Los umbrales mínimos son los siguientes:

Tipo de entidad o ubicación	Financiación externa mínima en los últimos tres años
Microempresa o pequeña empresa comercializadora	250.000 euros
Entidad comercializadora establecida en un país incluido en el Esquema Regional de Innovación (RIS)	150.000 euros

Las subvenciones y otras fuentes de financiación que no impliquen dilución no se contabilizan para alcanzar estos umbrales.

Estos requisitos son especialmente relevantes para las empresas emergentes y pymes tecnológicas que pretendan liderar el consorcio, por lo que conviene comprobarlos antes de iniciar la preparación de la propuesta.

Requisitos técnicos: nivel de madurez de la innovación IML 6

Uno de los principales criterios de elegibilidad es que la solución alcance un nivel de madurez de la innovación (IML) 6, como mínimo.

Este requisito implica que la tecnología debe encontrarse en una fase avanzada, con una solución suficientemente desarrollada para afrontar su validación y avanzar hacia la comercialización.

La convocatoria contempla la evaluación de la madurez en cuatro áreas:

• Clínica: grado de validación clínica y evidencia disponible.
• Tecnológica: desarrollo y validación de la solución.
• Regulatoria: situación de la tecnología respecto a las autorizaciones aplicables.
• Mercado y negocio: preparación comercial y viabilidad de la explotación de la innovación.

Para superar la comprobación inicial de elegibilidad, la solución debe alcanzar al menos un IML 6 en una de estas cuatro áreas. No obstante, durante la evaluación, los expertos externos deberán determinar si la innovación alcanza un IML 6 en conjunto.

Las propuestas que no alcancen este nivel global de madurez no podrán recibir financiación.

Situación del marcado CE

La solución debe contar con el marcado CE para el uso previsto y la aplicación específica contemplados en el proyecto, o encontrarse en proceso de obtenerlo.

Si una tecnología ya dispone de marcado CE para una indicación clínica, uso previsto o clase de riesgo diferentes, se considerará que está en proceso de obtener el marcado CE para la nueva aplicación, puesto que será necesaria una nueva evaluación regulatoria.

Por tanto, no basta con disponer de un prototipo funcional o una tecnología en desarrollo. La convocatoria se dirige a innovaciones que hayan avanzado lo suficiente como para abordar la validación clínica, los requisitos regulatorios y la preparación para el mercado.

Duración e impacto esperado de los proyectos

Los proyectos financiados podrán tener una duración máxima de 20 meses.

Además de completar las actividades de validación previstas, las propuestas deberán demostrar una estrategia creíble para generar resultados comerciales y sanitarios después de finalizar la financiación.

EIT Health establece dos objetivos de impacto a alcanzar en los tres años posteriores a la finalización del proyecto:

Indicador de impacto	Objetivo mínimo
Ingresos por ventas	Al menos 10.000 euros
Pacientes y ciudadanos europeos beneficiados	Al menos 150.000 personas

Las propuestas deberán explicar cómo pretenden alcanzar estos objetivos y justificar que la solución tiene potencial para llegar al mercado y generar beneficios tangibles para los pacientes.

El seguimiento de los indicadores de impacto podrá prolongarse más allá del periodo financiado. Por ello, las entidades participantes deberán tener en cuenta sus obligaciones de seguimiento y notificación tanto durante la ejecución del proyecto como después de su finalización.

La posible continuidad de los proyectos o el acceso a financiación adicional estarán sujetos a las condiciones específicas establecidas en las bases de la convocatoria.

Tipo de ayuda: financiación de hasta 850.000 euros

La convocatoria ofrece financiación para cubrir parte de los costes de los proyectos de validación de la innovación. La aportación de EIT Health podrá alcanzar los 850.000 euros por proyecto, siempre que se respete el límite de intensidad y el resto de las condiciones financieras.

No obstante, la cuantía máxima solicitada debe analizarse conjuntamente con la obligación de cofinanciación.

Financiación y cofinanciación

EIT Health financiará como máximo el 50 % de los costes totales elegibles del proyecto. El consorcio deberá cubrir el 50 % restante mediante otras fuentes de financiación ajenas a EIT Health.

Por tanto, el presupuesto debe reflejar el coste completo de las actuaciones, incluyendo tanto la parte financiada por EIT Health como la aportación restante.

Concepto	Condición
Financiación máxima de EIT Health	850.000 euros por proyecto
Porcentaje máximo financiado	50 % de los costes totales del proyecto
Cofinanciación mínima del consorcio	50 % de los costes totales
Presupuesto presentado	Debe incluir todos los costes del proyecto, no solo los cubiertos por EIT Health

Financiación para microempresas y pequeñas empresas comercializadoras

Cuando la entidad encargada de la comercialización sea una microempresa o pequeña empresa, deberá recibir una asignación de entre 400.000 y 500.000 euros en concepto de subvención de EIT Health.

Esta condición debe tenerse en cuenta al diseñar el presupuesto y distribuir los recursos entre los participantes del consorcio.

En cualquier caso, la financiación definitiva estará condicionada al cumplimiento de los requisitos de elegibilidad, los límites presupuestarios y las condiciones establecidas en la convocatoria.

Costes elegibles y subcontratación

Los costes financiados deberán ajustarse a las condiciones de elegibilidad del modelo de acuerdo de subvención de Horizonte Europa.

La subcontratación está permitida, pero debe representar una parte reducida de la actuación. No puede sustituir la capacidad propia de los beneficiarios para ejecutar el proyecto y generar el impacto esperado.

Por ello, los presupuestos que incluyan una proporción elevada de costes de subcontratación pueden tener dificultades para obtener una evaluación positiva.

En estructuras empresariales de tipo holding, solo serán elegibles los costes en los que haya incurrido la entidad beneficiaria a la que se haya concedido la subvención.

¿Qué empresas deberían valorar esta convocatoria?

La Innovation Validation Call 2027 puede resultar especialmente interesante para empresas tecnológicas y biotecnológicas que hayan desarrollado una solución médica innovadora y necesiten financiación para completar su validación clínica y avanzar hacia el mercado.

Entre los perfiles que podrían valorar su participación se encuentran:

• Pymes de tecnología sanitaria con productos digitales que se encuentren en una fase avanzada de desarrollo.
• Empresas de inteligencia artificial aplicada a la medicina que desarrollen soluciones de diagnóstico, tratamiento o seguimiento clínico.
• Empresas de dispositivos médicos digitales que necesiten generar evidencia clínica para obtener las autorizaciones correspondientes.
• Desarrolladores de tecnologías de diagnóstico in vitro que requieran completar actividades de validación.
• Empresas emergentes de salud digital con una solución avanzada, una estrategia comercial definida y capacidad para cumplir los requisitos de liderazgo empresarial.
• Empresas que colaboren con hospitales, universidades y centros de investigación para validar tecnologías médicas y preparar su comercialización internacional.

La participación de hospitales, universidades, centros de investigación y otras organizaciones especializadas puede ser importante para aportar capacidades clínicas, científicas y tecnológicas. Sin embargo, el consorcio deberá contar con una entidad comercializadora que reúna las condiciones exigidas para liderar el proyecto.

Plazo de solicitud y aspectos que conviene comprobar

El plazo de presentación de solicitudes de la Innovation Validation Call 2027 finaliza el 13 de enero de 2027. Las entidades interesadas deberán disponer de tiempo suficiente para identificar socios internacionales, definir las actividades de validación y preparar un presupuesto que contemple la cofinanciación requerida.

Antes de preparar una propuesta, conviene comprobar especialmente los siguientes aspectos:

• Madurez tecnológica: la solución debe alcanzar el IML 6 exigido por la convocatoria.
• Finalidad médica: el producto debe encajar en el ámbito de los dispositivos médicos digitales o de diagnóstico in vitro.
• Situación regulatoria: debe contar con el marcado CE para el uso previsto o estar en proceso de obtenerlo.
• Liderazgo empresarial: el consorcio debe estar liderado por una entidad comercializadora con capacidad para llevar la solución al mercado.
• Composición internacional: deben participar al menos dos entidades jurídicas independientes establecidas en países diferentes.
• Capacidad financiera: el consorcio debe garantizar la cofinanciación del 50 % restante.
• Requisitos específicos de las pymes: las microempresas y pequeñas empresas que lideren la comercialización deben cumplir las condiciones adicionales de personal, dedicación del CEO y financiación externa previa.
• Impacto esperado: la propuesta debe justificar cómo se alcanzarán los objetivos de ventas y pacientes beneficiados después de la finalización del proyecto.

El plazo de solicitud permanecerá abierto hasta el 13 de enero de 2027, por lo que las empresas interesadas deberían comprobar cuanto antes su elegibilidad, la madurez de su solución y su capacidad para reunir los socios y recursos necesarios. Si no quieres perderte nada acerca de nuevas convocatorias que encajen con tu empresa registrate gratuitamente en la plataforma de innovación innovating.works.